医疗器械EMC整改项目的要点

医疗器械EMC整改要点：

系统功能测试，满足现场功能需要后，进行电磁兼容测试，电磁兼容测试容易出问题是静电、群脉冲、浪涌、射频场传导辐射等等测试！

1.静电抗扰度测试

静电分为接触放电和空气放电，静电是积累的高压，当接触到设备的金属外壳时会瞬间放电，会影响到电子设备的正常工作，可能引起设备故障或复位重启，在安全性要求较好的场合这是不允许的。

静电会影响显示效果，可能出现显示闪烁或黑屏，影响正常显示和操作。静电还可能引起CPU/MCU工作异常，程序复位&死机或重启。

如果在产品详细设计阶段采用电磁兼容系统设计法的相关设计，做ESD测试就不会存在问题！通过设计，对静电积累的电荷进行良好的泄放，不会影响系统的正常工作。

2.电快速瞬变脉冲群抗扰度测试

电快速瞬变脉冲群是一系列的高频高压瞬变脉冲施加在设备上，观察设备是否受到其影响。防护群脉冲主要的方法是“疏导”“堵”，“疏导”就是提供泄放回路，是干扰在进入系统之前，泄放至大地，良好的屏蔽层接地，可以泄放大部分动干扰，“堵”是使群脉冲滤除在设备之外，增加磁环，效果明显，封闭磁环的效果好于对扣磁环，也可以将磁环加入到电路板的设计中，固定在印制板中，这样使设备更容易通过医疗器械EMC整改并且可靠。

对电源线、信号线、通讯线两端增加磁环，可以对群脉冲干扰进行有效的测试防护！推荐用来进行系统的定位分析和判断！！

3.医疗器械EMC整改雷击浪涌的测试

雷击浪涌主要包含两个方面，一个是电源的防雷设计，一个是信号的防雷设计。电源防雷主要是针对系统级而言的，系统级设计可能需要按照三级防雷设计，总电源进入端设置电源防雷，可以对系统的输入电源进行一级防护，经过电源防雷后，进入隔离变压器（开关电源系统），隔离变压器可以对电磁干扰信号进行较好的防护，抑制其对系统的影响。这样电源再进入系统设备，可以使系统更好、更可靠的工作。

信号防雷是对系统的信号通路进行防护，主要涉及的是电路板的设计，在板级设计中增加防雷器件，如气体放电管，增加TVS泄放回路，当有大电流时通过配套电阻和TVS、气体放电管泄放，对后级电路起到保护作用。或者信号进行光电隔离后再进入系统；系统可以采集到一个稳定的信号，使系统正常分析判断，正常进行控制，系统正常工作。另一方面就是设计较宽的信号范围，信号正常波动时，系统正常工作。

4.射频场感应传导的抗扰度测试

射感试验可能会对显示信号、采集驱动等造成影响，可能使显示闪烁或黑屏，还可能使采集驱动工作异常，采集不到需要的信号，无法驱动应用设备及功能。射频试验是0.15k～80M频率范围内对信号线、电源进行干扰，3级强度是10V/m。射频场感应防护的原则是将电源、信号线的屏蔽做好，屏蔽层良好接地，选择合适频率进行滤波，将干扰滤除。（对通用电子产品的设计一般没有问题！）

5.辐射发射测试、传导发射测试

该测试主要是测试系统的传导和辐射干扰，对空间无线电干扰的问题；要求满足规定的标准限值！通过相关医疗器械EMC整改测试，产品就可以推向市场。